Certified Human Factors & Usability Engineering Medical Devices

MedTech Seminar

Lernen Sie sichere, normenkonforme und nutzerfreundliche Medizinprodukte zu entwickeln

Vertiefen Sie Ihr Wissen im Usability Engineering für Medizintechnik und lernen Sie, wie Sie Usability-Anforderungen gemäß IEC 62366 normgerecht und nach internationalen regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA, NMPA) praxisnah umsetzen.
Unsere Medical Usability Engineering Experten vermitteln Ihnen fundiertes Know-how für die menschenzentrierte Entwicklung sicherer Medizinprodukte jeglicher Klassen.

Intensivseminar mit erfahrenen
Usability Engineering Professionals
Teilnahme online oder vor Ort in Stuttgart
Kleine Lerngruppe (max. 15 Personen)
Teilnahmegebühr ab 1.251€ netto p. P.
Offizielles CPUX-F Zertifikat
Nächste Termine

16. – 19. März 2026

10. – 11. Juni 2026

09. – 12. November 2026

Inhalte des MedTech Seminars

Was Sie in diesem MedTech Training lernen

Das MedTech-Seminar vermittelt praxisnahes Usability-Engineering- und UX-Design-Wissen für die Medizintechnik. Damit erwerben Sie fundierte Kenntnisse zu allen menschenzentrierten Aspekten, die im regulatorischen Umfeld während der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten relevant sind.

Grundlagen Usability Engineering MedTech

Erlernen Sie die Grundlagen des Usability Engineering für Medizinprodukte und verstehen Sie die Anforderungen der normgerechten, nutzerzentrierten Produktentwicklung im MedTech-Umfeld.

Regulatorische Anforderungen & Normen

Verstehen Sie relevante Normen und Regularien wie IEC 62366-1 und ISO 14971 und lernen Sie, Usability Engineering normkonform in Zulassungsprozesse zu integrieren.

Nutzungskontext & Intended Use

Analysieren Sie Nutzungskontexte, Intended Use, User Profiles und Use Environments als Grundlage für sichere, effektive und regulatorisch belastbare Medizintechnik-Produkte.

Requirements Engineering & Risk Assessment

Leiten Sie Anforderungen aus Nutzerbedürfnissen ab und verbinden Sie Usability Engineering mit Use-related Risk Assessment zur systematischen Risikominimierung.

Design & formative Evaluation

Gestalten und evaluieren Sie Medizintechnik iterativ durch formative Methoden wie heuristische Evaluationen und frühe Usability-Tests zur Optimierung der Gebrauchstauglichkeit.

Summative Evaluation & Usability Tests

Planen und bewerten Sie summative Usability-Evaluierungen, inklusive Labor-Tests, zur regulatorisch konformen Absicherung der Gebrauchstauglichkeit.

Usability Reporting & Dokumentation

Erstellen Sie normgerechte Usability-Dokumentation, Usability Engineering Files und begleiten Sie die Entwicklung von Instructions for Use (IFU) fachlich fundiert.

Post-Market & Best Practices

Verstehen Sie Usability Engineering im Rahmen der Post-Market Surveillance, analysieren Sie typische Findings und übertragen Sie Best Practices direkt in Ihren Projektalltag.

Teilnehmerprofile MedTech Schulung

Für welche Zielgruppe ist das MedTech Seminar?

Das Certified Human Factors & Usability Engineering Medical Devices Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Medizintechnik, die Usability, User Experience und regulatorische Anforderungen sicher in die Entwicklung, Gestaltung und Evaluation von Medizinprodukten integrieren möchten.

Produktmanager & Projektleiter

Für Produktmanager und Projektleiter, die Usability-Anforderungen, Nutzerbedürfnisse und regulatorische Vorgaben sicher in MedTech-Projekte integrieren möchten.

Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement

Für Fachkräfte aus Regulatory Affairs und QM, die Usability Engineering normgerecht umsetzen und Zulassungsanforderungen (z. B. IEC 62366) erfüllen müssen.

UX-, Usability- & Human-Factors-Experten

Für UX- und Usability-Experten, die nutzerzentrierte Gestaltung, Evaluation und Human Factors gezielt auf Medizinprodukte anwenden möchten.

Entwickler, Konstrukteure & Ingenieure

Für Entwickler, Ingenieure und Konstrukteure, die Usability-Prinzipien frühzeitig in die technische Entwicklung von Medizintechnik integrieren wollen.

Designer & Produktgestalter

Für Designer, die sichere, verständliche und normkonforme Benutzeroberflächen für medizinische Geräte und digitale MedTech-Produkte gestalten möchten.

Unternehmen & MedTech-Teams im DACH-Raum

Für MedTech-Unternehmen  in Deutschland, Österreich und der Schweiz, die Usability-Kompetenz aufbauen und die Produktqualität nachhaltig verbessern wollen.

Usability Engineering in der Medizintechnik Seminar
Unsere nächsten MedTech Seminare

Termine Certified Human Factors & Usability Engineering Medical Devices

Mo. 16.03.2026 - Do. 19.03.2026

jeweils 4h von 13:00 bis 17:00 Uhr

Online

1.390,00 €

1.251,00 €

Frühbucherrabatt bis 20.01.2026 zzgl. Prüfungsgebühr (Rabatt ggf. möglich)

Mi. 10.06.2026 - Do. 11.06.2026

jeweils 8h von 09:00 bis 17:00 Uhr

Stuttgart

1.550,00 €

1.395,00 €

Frühbucherrabat bis 10.04.2026 zzgl. Prüfungsgebühr (Rabatt ggf. möglich)

Mo. 09.11.2026 - Do. 12.11.2026

jeweils 4h von 13:00 bis 17:00 Uhr

Online

1.390,00 €

1.251,00 €

Frühbucherrabat bis 09.09.2026 zzgl. Prüfungsgebühr (Rabatt ggf. möglich)

Ablauf der Schulung

Wie läuft das Seminar ab?

In unserem Intensivtraining bauen Sie in vier kompakten Blöcken fundierte Usability-Engineering-Kompetenz für Medizinprodukte auf.

Block 1
Grundlagen der Usability Evaluation & Testplanung
  • Begrüßung, Vorstellung und thematische Einführung

  • Erwartungshaltung und Pain Points der Teilnehmenden

  • Grundlagen der menschenzentrierten Produktentwicklung (ISO 9241)

  • Usability Engineering für Medizinprodukte – Begriffe & Einordnung

  • Relevante Normen & Regularien (u. a. MDR, IEC 62366-1, ISO 14971, ISO 13485)

  • Human Factors & Usability Engineering im internationalen Kontext (FDA, NMPA, MHRA)

  • User Research & Nutzungskontextanalyse

  • Erstellung der Use Specification (Intended Use, Use Environment, User Profiles)

  • Praxisübung

Block 2
Vertiefung in Requirements Engineering und Risk Assessment
  • Requirements Engineering:
    von User Needs über Anforderungen bis zur Systemspezifikation

  • Ableitung von Nutzungsszenarien im MedTech-Kontext

  • Use-related Risk Assessment gemäß IEC 62366

  • PCA-Analyse (Primary Operating Functions)

  • Praxisübung

Block 3
Design und Evaluation von Medizinprodukten
  • Recap der Inhalte aus Block 2

  • Iterativer, nutzerzentrierter Gestaltungsprozess

  • Formative Evaluation: Methoden & Einsatz im Entwicklungsprozess

  • Heuristische Evaluation medizinischer Benutzeroberflächen

  • Summative Evaluation:
    Usability Test im Labor / realitätsnahen Szenarien

  • Praxisübungen

Block 4
Usability Reporting & normgerechte Dokumentation
  • Summative Usability Evaluation & Root Cause Analysen

  • Usability Reporting:
    normgerechte Erstellung der Usability Engineering File

  • Accompanying Documentation:
    Usability Engineering im Rahmen der Gebrauchsanweisung (IFU)

  • Usability & Human Factors in der Post-Market Surveillance

  • Typische Findings, Lessons Learned & Best Practices

  • Seminar-Wrap-Up & Transfer in den Projektalltag

Optionales Modul
(Folgetag des Seminars)
UXQB® CPUX-F Zertifizierungstraining
  • Grundlagen des Human-Centered Design, einschließlich UX vs. Usability, menschzentrierter Qualität, Barrierefreiheit und Sicherheit

  • Prinzipien und Phasen des Human-Centered-Design-Prozesses gemäß ISO 9241-210

  • Entwicklung von Designlösungen unter Anwendung von Interaktionsprinzipien, Heuristiken und Design Patterns

  • Überblick über Evaluationsmethoden für Designlösungen (Usability-Tests, Inspektionen und Nutzerfeedback)

  • Vorbereitung auf die Zertifizierungsprüfung und Durchführung einer Probeklausur

Prüfungsgebühren CPUX-F:
Die Kosten für die Zertifizierung betragen 300 € (240 € für Mitglieder der German UPA, 150 € für Studierende)
Alle Preise zzgl. der gesetzlich gültigen MwSt.

Termine & Preise

Ihr Weg zur MedTech-Expertise – Präsenz, Online oder Inhouse

Intensives 2-tägiges Training vor Ort – praxisnah & persönlich.

1.550 €
(10% Frühbucherrabatt bei Anmeldung bis 2 Monate vor Seminarstart, zzgl. optionaler Prüfungsgebühr)

Nächster Termin:
10. – 11. Juni 2026

Live-Online-Training – Interaktiv und überall durchführbar.

1.390 €
(10% Frühbucherrabatt bei Anmeldung bis 2 Monate vor Seminarstart, zzgl. optionaler Prüfungsgebühr)

Nächste Termine:
16. – 19. März 2026
09. – 12. November 2026

Inhouse
Certified Human Factors & Usability Engineering Medical Devices

Individuell, maßgeschneiderte und in Ihrem Unternehmen.

Individuell
(Planung & Angebot auf Anfrage)

Termine nach Absprache

Bitte beachten Sie, dass pro Teilnehmer*in nur ein Rabatt in Anspruch genommen werden kann (Rabatte auf Prüfungsgebühr ausgeschlossen)

Erfahrungsberichte

Was unsere Teilnehmer sagen

UX- und Usability-Professionals aus Maschinenbau, MedTech und Automotive berichten hier von ihren Erfahrungen mit unseren Seminaren.

Zertifizierungsabluf

Die CPUX-F Zertifizierung

Das Certified Human Factors & Usability Engineering Medical Devices Seminar wird ergänzt durch zu buchbares UXQB® CPUX-F Zertifizierungstraining am 3. Tag (4h). Dieses Modul bereitet Sie gezielt auf die UX und Usability Engineering Professional – Foundation Level (CPUX-F) Zertifizierungsprüfung vor. Die 90-minütige Online-Prüfung im Multiple-Choice-Format kann optional bei der Buchung des MedTech Seminars hinzugebucht werden. Unsere Teilnehmenden absolvieren die Prüfung mit einer überdurchschnittlich hohen Erfolgsquote von knapp 90 % – der deutschlandweite Schnitt liegt bei rund 80 %.

Prüfungsorganisation

Die Durchführung der Prüfung ist optional. Buchen Sie diese bequem auf unserer Seite hinzu. UXEA übernimmt die komplette Prüfungsorganisation für Sie.

Beste Vorbereitung

Die Prüfung ist eine Multiple-Choice-Online-Prüfung. Sie werden im Rahmen unseres Seminares optimal darauf vorbereitet.

Online-Prüfung

Sie können sich das Datum der Prüfung individuell mit unserem bequemen Voucher aussuchen und Online durchführen.

FAQ UXEA

Weitere Fragen? Wir helfen Ihnen gerne jederzeit weiter.

FAQ-Bereich

Häufig gestellte Fragen

In diesem FAQ beantworten wir die wichtigsten Fragen zu Inhalten, Ablauf, Zertifikaten und Teilnahmebedingungen unserer UX- und Usability-Seminare. So erhalten Sie schnell die Informationen, die für Ihre Entscheidung relevant sind.

Erhalten die Teilnehmer Zertifikate oder andere Nachweise?

Ja, alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss des Seminars eine Teilnahmeurkunde, das ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten bestätigt.
Es besteht die Möglichkeit bei Buchung des optionalen Moduls eine zusätzliche Zertifizierungsprüfung (CPUX-F) abzulegen, um sich die erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten auf Ebene internationaler Standards bescheinigen zu lassen.

Grundkenntnisse in Produktentwicklung oder Medizintechnik sind hilfreich, aber nicht zwingend erforderlich.

Ein CPUX-F (Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level) Zertifikat bestätigt umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten in den Bereichen Usability und User Experience. Das Zertifikat ist international anerkannt und vom UXQB (International Usability and User Experience Qualification Board) zertifiziert. Weitere Informationen finden Sie. unter www.uxqb.org..

Unsere Seminare und Fortbildungen bieten fundierte Schulungen in den Bereichen Usability Engineering und Human Factors. Die Teilnehmer lernen, wie man mensch-zentrierte Designansätze effektiv in die Produktentwicklung integriert. Dies umfasst Analysen, Ideation, Design und Evaluierung von Benutzerschnittstellen für technische Produkte. Es gibt verschiedene Trainings-Level, wie die Basiszertifizierung Foundation Level (CPUX-F) oder die fortgeschrittenen Schulung „Usability Evaluation and Testing (CPUX-UT)“, „User Requirements Engineering (CPUX-UR)“ oder „Designing Soluations (CPUX-DS)“ . Weitere Informationen finden Sie unter www.uxqb.org.

Grundsätzlich versuchen wir Sie in solchen Situationen bestmöglich zu unterstützen. Das Seminarticket ist in solchen Fällen auf eine andere Person übertragbar. Kommen Sie ansonsten gerne auf unser Academy Team zu um eine entsprechende Lösung zu finden.

Teilnehmer profitieren von der Expertise führender Usability-Ingenieure und Designer, erlernen branchenspezifische Best Practices und erhalten Einblicke in die neuesten Technologien und Normen. Zudem bietet die Teilnahme eine hervorragende Gelegenheit zum Networking mit Fachkollegen.

Wir empfehlen, vor der Anmeldung das Seminarprogramm genau zu prüfen und bei Bedarf unsere USE-Ing. Academy Berater zu kontaktieren. Sie helfen Ihnen gerne dabei, das passende Seminar für Ihre beruflichen Anforderungen zu finden.

Die Anmeldung erfolgt einfach über unsere Website. Wählen Sie das gewünschte Seminar aus, füllen Sie das Anmeldeformular aus und senden Sie es ab. Wir kommen anschließend schnellstmöglich mit der Seminarzusage auf Sie zu. Bei weiteren Fragen können Sie sich jederzeit an unser Academy Team wenden.

Das Seminar wird in Deutsch oder Englisch angeboten (abhängig vom Termin).

Unter anderem MDR (EU 2017/745), IEC 62366-1, ISO 14971 sowie FDA-Guidance zu Human Factors Engineering.

Der Fokus liegt klar auf praxisnahen Übungen, realen Use Cases und der direkten Anwendung im Projektkontext. Dies wird durch reale Beispiele aus der Medizintechnik sowie typische Projekt- und Audit-Szenarien ermöglicht.

Wenn Sie möchten, dass wir die Organisation der CPUX-F-Prüfung für Sie übernehmen, können Sie bei der Seminaranmeldung ganz einfach die Zertifizierungsprüfung dazu buchen. In diesem Fall kümmern wir uns um alle notwendigen Schritte, stimmen einen passenden Prüfungstermin mit Ihnen ab und sorgen dafür, dass Sie alle erforderlichen Unterlagen rechtzeitig vor der Prüfung erhalten. Alternativ können Sie die Zertifizierungsprüfung im Anschluss an das Seminar auch selbst organisieren, indem Sie direkt bei einem der Zertifizierungsanbieter (Certible oder iSQI) einen passenden Termin und Prüfungsort auswählen und sich eigenständig zur CPUX-F-Prüfung anmelden.

Die konsequente Ausrichtung auf regulatorische Anforderungen, Audit-Sicherheit und die praktische Umsetzung im Entwicklungsprozess wird gewährleistet durch erfahrene Medical Usability Engineering Experten mit jahrelanger Beratungs- und Trainingserfahrung.

Sie erwerben das CPUX-F Zertifikat, indem Sie eine schriftliche Zertifizierungsprüfung bestehen. Die Multiple-Choice-Prüfung wird durch die jeweilige Zertifizierungsstelle beaufsichtigt und besteht aus 40 Multiple-Choice-Fragen. Weitere Informationen zum Inhalt und der Prüfung finden Sie unter www.uxqb.org

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